เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2566 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติสถานะเครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) ให้แก่บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (SCB) เม
ออร์เซอร์ดู (อีลาเซสแทรนท์) ได้รับการอนุมัติโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เมื่อเดือนมกราคม2566 สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือ
เรสพิรี (Respiree) สตาร์ตอัปเทคโนโลยีการบำบัดแบบดิจิทัล ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา สำหรับอุปกรณ์สวมใส่เ
การกลายพันธุ์ของยีนESR1 เกิดขึ้นในสัดส่วนสูงสุด 40% ของโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายชนิด ER , HER2-การกลายพันธุ์ของยีนESR1 เป็นปัจจัยขับเคลื่อนที่เป็นที่รับรู้ของการดื้อต่อการรักษา
องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การรับรอง Investigational Device Exemption หรือ IDE เพื่อให้นำบอลลูนเคลือบไซโรลิมัส (SCB) อย่างเมจิกทัช (MagicTouch) ไปใช้ในการวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด (ISR)การอน
เคทีซี หรือ บริษัท บัตรกรุงไทย จำกัด (มหาชน) จับมือ อาร์เอส มอลล์ (RS Mall) แพลตฟอร์มช้อปปิ้งออนไลน์ที่นำเสนอผลิตภัณฑ์อาหารเสริมเพื่อสุขภาพและความงาม ที่ได้รับการการันตีคุณภาพ โดยสินค้าทั้งหมดที่นำมาจำหน่าย ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา (อย.)พร้อมส่งฟรีทุกรายการไม่มีขั้นต่
วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ได้รับมติสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและยาชีววัตถุขององค์การอาหารและยาสหรัฐหากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินแล้ว วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ก็จ
นายพิศาล พงศาพิชณ์ เลขาธิการสำนักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ (มกอช.) เปิดเผยว่า ปัจจุบัน มกอช. เป็นหน่วยงานที่ผ่านการรับรองสมรรถนะในฐานะหน่วยรับรองระบบงานความปลอดภัยอาหาร โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (U.S.FDA) มีบุคลากรที่มีศักยภาพในฐานะหัวหน้า
ไดเรกต์ ไบโอโลจิกส์(Direct Biologics)บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อการฟื้นฟูร่างกาย ผู้คิดค้นเทคโนโลยีเอ็กซ์ตราเซลลูลาร์เวสิเคิล (Extracellular Vesicle หรือ EV) ประกาศว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติใ
เป็นยาแอนติบอดีชนิดเดียวที่ได้รับการขึ้นทะเบียนให้นำมาใช้ในภาวะฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19ข้อมูลพรีคลินิกล่าสุดแสดงให้เห็นว่า Evusheld ขอ
Gan Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (รหัสหุ้น 603087.SH) มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18เพื่อยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2โดย GZR18เป็นยากระตุ้นตัวรับ
Menarini Group ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติให้สถานะยากำพร้า (ODD) แก่ SEL24/MEN1703 สำหรับใช้เป็นยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ (AML) SEL24/MEN1703 นี้เป็นยาแบบให้ทางปากคุณภาพสูงซ
จากกระแสข่าวที่มีอย่างต่อเนื่อง สำหรับการฉีดฟิลเลอร์ปลอม รวมทั้งแพทย์ พยาบาล และคลินิกเสริมความงามที่ไม่ได้มาตรฐาน โดยใช้ฟิลเลอร์ปลอมที่ไม่ได้รับการรับรองจาก อย. (องค์การอาหารและยา) ที่มีราคาถูก ทำให้ผู้ที่ต้องการฉีดตัดสินใจผิดพลาดและหลงฉีดฟิลเลอ
Occlutech Holding AG ผู้นำระดับโลกด้านอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย ประกาศว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตแบบมีเงื่อนไขให้บริษัทสามารถทำการศึกษาสิ่งประดิษฐ์ทางการแพทย์ (IDE) ในชื
PHASE Scientific International LTD(PHASE Scientific) ประกาศในวันนี้ว่า ชุดตรวจ INDICAID(TM) COVID-19 Rapid Antigen Test (INDICAID)ของบริษัท ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EU
MedAllianceบริษัทผู้ผลิตบอลลูนเคลือบยารายแรกของโลกที่ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Device Designation Status จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่า ผลิตภัณฑ์บอลลูนเคลือบยาไซโรลิม
บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก Gan Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (Gan Lee) (รหัสหุ้นในตลาดเซี่ยงไฮ้:603087.SH) ประกาศในวันนี้ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้สถานะ Fast Track แก่ GLR2007 เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะ
อรรคพล หยกยิ่งยง ประธานกรรมการ บริษัท โฮปฟูล จำกัด มั่นใจผลิตภัณฑ์ภายใต้แบรนด์โฮปฟูลตอบโจทย์คนไทยรักสุขภาพและผู้สูงวัย ยืนยันคุณภาพด้วยการรวมสิ่งที่ดีที่สุดมาไว้ในผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นสารสกัดนำเข้าจากหลายประเทศที่มีวัตถุดิบที่ดีที่สุด โรงงานการผลิตที่ได้การรับรองมาตรฐานในระดับสากล และมีเลข อย. (เลขสารบบอาหาร จากองค์การอาหารและยา) ที่ถูกต้องสามารถตรวจสอบได้ พร้อมทุ่มงบรุกตลาดออนไลน์ขยา
ลอนดอน-21 ส.ค.-พีอาร์นิวสไวร์/อินโฟเควสท์ LumiraDx บริษัทเทคโนโลยีตรวจวินิจฉัยโรค ณ จุดดูแลผู้ป่วย ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการอนุมัติภายใต้มาตรการฉุกเฉิน (Emergency Use of Authorization - EUA) โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) สำหรับชุดตรวจLumiraDx SARS-CoV-2 antigenซึ่งจะมาช่วยรับมือกับปัญหาความท้าทายระดับโลก ด้วยการส่งมอบความสามารถการตรวจหาโรคโควิด-19 ที่รวดเร็วและประหยัดค่าใช้จ่ายให้ก
กรุงเทพฯ-8 มิ.ย.-เฟลชแมน ฮิลลาร์ด ฟิตบิท (NYSE: FIT) ผู้นำอุปกรณ์แวร์เอเบิลระดับโลก เปิดเผยถึงการพัฒนา 'Fitbit Flow เครื่องช่วยหายใจฉุกเฉินที่มีคุณภาพสูงในราคาย่อมเยาแต่ยังคงมาตรฐานระดับสูงโดยได้รับการรับรองจากให้ใช้งานในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้งานในเหตุฉุกเฉินในช่วงระหว่างการแพร่ระบาดของโควิด-19 สืบเนื่องมาจากความต้องกา
กรุงเทพฯ-4 มิ.ย.-เฟลชแมน ฮิลลาร์ด โดยรวมหลากหลายโซลูชั่นภายใต้พอร์ทโฟลิโออัลตร้าซาวด์ของฟิลิปส์ รวมถึงอัลตร้าซาวด์แบบจัดการทางไกล (Lumify with Reacts) จึงช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถวินิจฉัยโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ รอยัล ฟิลิปส์ ผู้นำด้านเทคโนโลยีเพื่อการดูแลสุขภาพ ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Ad
มุมไบ อินเดีย-14 พ.ค.-พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์ Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ) (และกล่าวถึงในที่นี้ว่า Cipla) ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้ลงนามในข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิโดยไม่จำกัดแต่เพียงผู้เดียวกับ Gilead Sciences, Inc. เพื่อผลิตและจัดจำหน่ายยาวิจัยทางคลินิกอย่าง Remdesivir ซึ่งได้รับการอนุญาตภายใต้อำนาจตามมาตรการฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization) จากองค์การอาหารและยาสหร
เซี่ยงไฮ้-28 เม.ย.-พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์ เมื่อวันที่ 8 เมษายน 2563 ที่ผ่านมา บริษัท Shanghai Green Valley Pharmaceuticals จากประเทศจีน ได้รับหนังสือแจ้งผลการตัดสินใจอย่างเป็นทางการจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เกี่ยวกับการยื่นขอวิจัยยาใหม่ (IND) ให้กับโครงการวิจัยยา GV-971 ทางคลินิกระยะ Phase III แบบหลายศูนย์ระดับสากล โดยหนังสือดังกล่าวระบุว่า ให้เริ่มการวิจ
กรุงเทพฯ-21 พ.ย.-ซีเคร็ทคอมมูนิเคชั่นส์ หากเอ่ยถึง โบท็อกซ์ หรือ สารโบทูลินัม ท็อกซิน คงไม่มีใครไม่รู้จัก โดยเฉพาะในแวดวงความสวย ความงามจนกลายเป็นกระแสความนิยมไปทั่วโลก ต่อเนื่องมายาวนานกว่า 10 ปี ในปัจจุบันสารโบท็อกซ์ได้ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลาย และมีบทบาทในวงการแพทย์เป็นอย่างมาก ซึ่งองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) อนุมัติให้สามารถใช้สารโบท็อกซ์ทั้งเพื่อความงามและเพื่อการรักษาโรคต่างๆ ไ
กรุงเทพฯ-24 ต.ค.-กรมประมง นายอดิศร พร้อมเทพ อธิบดีกรมประมง ชี้แจงหลังกรณีสื่อมวลชนนำเสนอข่าว น้ำปลาจากประเทศไทยมีปัญหาในการนำเข้าสหรัฐอเมริกา ว่า กรมประมงในฐานะหน่วยงานที่รับผิดชอบกำกับดูแลการตรวจสอบคุณภาพมาตรฐานสินค้าประมงก่อนส่งออกไปต่างประเทศ ได้เร่งประสานข้อเท็จจริง ซึ่งพบว่าสาเหตุที่ทางองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐ (USFDA) ได้ขึ้นบัญชี Import Alert เลขที่ 16-120 ปร
เซาเปาโล-10 ส.ค.-พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์ เมื่อไม่นานมานี้ องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้สรุปว่า น้ำตาลทรายดิบและน้ำตาลทรายขาวบริสุทธิ์ที่ผลิตจากอ้อยดัดแปลงพันธุกรรมสายพันธุ์แรกจากบราซิล ที่มีชื่อเรียกว่า CTC20BT มีความปลอดภัย FDA ให้ความสำคัญกับการประเมินความปลอดภัยของน้ำตาล เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์จากอ้อยหลักๆ ที่สหรัฐนำเข้าจากบราซิล ทั้งนี้ บราซิลใช้ประโย
กรุงเทพฯ-22 พ.ย.-แชนเนิล บิสซิเนส หจก.แชนเนิล บิสซิเนส ขอแนะนำฟิล์มถนอมอาหาร Nice wrap ผลิตจากประเทศมาเลเซีย เป็นฟิล์มยืดคุณภาพสูง เนื้อใสกระจ่างเงางาม ต้านทานแรงดึงได้ดี ไม่ฉีดขาดง่ายขณะดึง มีมาตรฐานรองรับจากองค์การอาหารและยา ประเทศสหรัฐอเมริกา และได้รับการรับรองโดย AVA ประเทศสิงคโปร์ และ Power Corporation Korea ประเทศเกาหลี สนใจติดต่อ
มาดริด-14 พ.ย.-พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์ GENOMICA บริษัทด้านการวินิจฉัยโรคระดับโมเลกุลชั้นนำในเครือ PharmaMar Group (MCE: PHM) ประกาศว่า ทางบริษัทได้รับการอนุญาตจากองค์การอาหารและยาเกาหลีใต้ (KFDA) ให้สามารถจัดจำหน่ายชุดตรวจวินิจฉัยโรคภายนอกร่างกาย CLART(R) และอุปกรณ์เสริม autoclart(R) ในประเทศเกาหลีใต้ (โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b ) การอนุญาตในครั้งนี้มีขึ้นหลังจากที่มีการ
กรุงเทพฯ-22 ส.ค.-อินโน อินกรีเดียนส์ ทุกความสวยเริ่มต้นด้วยสุขภาพที่ดี อินโน อินกรีเดียนส์ ขอแนะนำ 3 ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้แบรนด์เมดิไนซ์ (Medinice) เพื่อการดูแลสุขภาพที่แตกต่างและล้ำลึกจากผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยา (อย.) มาตรฐานการผลิตอาหารระดับสากล GMP HACCP ISO 22000 และฮาลาล สร้างปราการป้องกันความหย่อนคล้อย ฟื้นฟูสุขภาพผิว ผสานสารสกัดจากธรรมชาติเพื่อการดูแลสุขภาพผิวได้อย่างมีประสิทธิภา
นอร์วอล์ค, คอนเนคทิคัต-9 ธ.ค.-พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์ วิธีการรักษาโรคกรดไหลย้อนอันคุ้มค่าและผ่านการพิสูจน์ทางการแพทย์ได้ผ่านการอนุมัติในจีนแล้ว Mederi Therapeutics Inc. ประกาศว่า Stretta Therapy ผลิตภัณฑ์สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อน (GERD) โดยไม่ต้องผ่าตัดของบริษัท พร้อมสำหรับการใช้งานในประเทศจีนแล้ว หลังได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (CFDA) รูปภาพ - http://photos.prnewswire.com
