นวัตกรรมยารักษาโรคอัลไซเมอร์จากประเทศจีน เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกขั้นที่ 3 แล้ว

ข่าวประชาสัมพันธ์สุขภาพ อาหาร Friday July 20, 2018 09:10
เซี่ยงไฮ้--20 ก.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

Green Valley เตรียมยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนในปีนี้

บริษัท Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. หรือ Green Valley ประกาศว่า การทดลองยา Sodium Oligomannurarate (GV-971) Capsules สำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบไม่รุนแรงไปจนถึงรุนแรงปานกลาง ได้บรรลุจุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) ของการทดลองในขั้นที่ 3 แล้ว

การทดลองทางคลินิกดังกล่าวดำเนินการในประเทศจีน โดยเป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองทาง และมีกลุ่มควบคุมที่ใช้ยาหลอก โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ GV-971 ซึ่งเป็นยาโอลิโกแซ็กคาไรด์ที่ออกฤทธิ์หลายตำแหน่ง (multi-targeting) ในกลุ่มผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์แบบไม่รุนแรงไปจนถึงรุนแรงปานกลาง (ค่า MMSE ตั้งแต่ 11-26) ในการทดลองนั้น ผู้ป่วยได้รับประทานยา GV-971 ขนาด 450mg วันละ 2 ครั้งติดต่อกัน 36 สัปดาห์ ซึ่งจุดยุติปฐมภูมิได้แสดงให้เห็นถึงพัฒนาการของค่า Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog) ในกลุ่มที่ได้รับยา GV-971 เป็นเวลา 36 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ใช้ยาหลอก ข้อมูลที่ได้เผยให้เห็นว่ายา GV-971 ช่วยให้ความบกพร่องของสมรรถนะทางสมองดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ส่วนอัตราการเกิดผลข้างเคียงนั้น พบว่ากลุ่มที่ได้รับยา GV-971 มีอัตราการเกิดผลข้างเคียงใกล้เคียงกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และไม่พบความผิดปกติด้านการสร้างภาพที่มีความเกี่ยวข้องกับแอมีลอยด์ (ARIA)

โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคเรื้อรังทางระบบประสาท ซึ่งสังเกตได้จากการสูญเสียการรับรู้ โดยข้อมูลจากองค์การอัลไซเมอร์สากลระบุว่า ทั่วโลกมีผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์อยู่ประมาณ 48 ล้านคน และคาดว่าจะพุ่งขึ้นแตะ 130 ล้านคนภายในปี 2593 เนื่องจากจำนวนประชากรสูงวัยปรับตัวเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ทั้งนี้ Green Valley เตรียมยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยา GV-971 สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบไม่รุนแรงไปจนถึงรุนแรงปานกลางต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนในปีนี้


Latest Press Release

ภาพข่าว: โรงพยาบาลลานนา ร่วมพิธีส่งมอบโครงการขุดลอกคลองแม่ข่า

เมื่อวันที่ 20 กันยายน 2561 …โรงพยาบาลลานนา นำโดยคุณจิราลักษณ์ จันทร์กระจาย หัวหน้าแผนกสื่อสารการตลาด และคุณจันทนา จารุเศรณี หัวหน้าแผนกลูกค้าสัมพันธ์ ร่วมพิธี "ส่งมอบโครงการขุดลอกคลองแม่ข่า" โดยมีพล.ต.อภิสิทธิ์ นุชบุษบา...

แนะนำหนังสือใหม่ : เรื่องสั้น...เรื่องศัลย์

"ไม่มีความสำเร็จใดๆ ที่ได้มาง่ายๆ ต้องผ่านการเรียนรู้ อดทน และฝึกฝนอย่างจริงจัง" หนึ่งในแรงบันดาลใจที่สำคัญ ซึ่ง นพ.ธนัญชัย อัศดามงคล ได้รับจากคุณพ่อ นพ.สุรสิทธิ์ อัศดามงคล และเป็นแรงผลักดันให้ก้าวข้ามอุปสรรคต่างๆ ตลอดระยะเวลา 14 ปีของการเรียนแพทย์...

เรื่องต้องรู้ของอัลไซเมอร์

ทุกวันที่ 21 กันยายนของทุกปี เป็นวันอัลไซเมอร์โลก ราชวิทยาลัยอายุรแพทย์แห่งประเทศไทยจึงมีเรื่องหลากหลายสาระ ที่เลือกนำมาแบ่งปันกัน หลังจากที่คนทั่วไปมักที่จะมีข้อสงสัยกันว่า 1. โรคสมองเสื่อม กับโรคอัลไซเมอร์คือโรคเดียวกันหรือไม่ 2. อาการโรคอัลไซเมอร์...

Gossip News: WPH ออกตรวจสุขภาพฟรี...รับเทศกาลไหว้พระจันทร์

นพ.สมชาย จันทร์สว่าง บอสใหญ่ บมจ.โรงพยาบาลวัฒนแพทย์ ตรัง หรือ WPH จัดเตรียมทีมแพทย์พร้อมเครื่องมือตรวจสุขภาพ ออกให้บริการตรวจสุขภาพเบื้องต้น โดยไม่มีค่าใช้จ่ายและแนะนำการดูแลสุขภาพแก่ผู้เข้าร่วมงาน "ประเพณีไหว้พระจันทร์" ต.ทุ่งยาว อ.ปะเหลียน จ.ตรัง...

ภาพข่าว: เยี่ยมชม ศูนย์หัวเฉียวพิทักษ์ชีพ โรงพยาบาลหัวเฉียว

นพ.พินิจ กุลละวณิชย์ (ที่ 4 จากซ้าย)ผู้ช่วยเลขาธิการสภากาชาดไทย และ Dr.Tarek Razek (ที่ 4 จากขวา) ผู้อำนวยการ Center for Global Surgery มหาวิทยาลัยแม็คกิลล์ ประเทศแคนาดา เยี่ยมชมศูนย์หัวเฉียวพิทักษ์ชีพ และศูนย์ฉุกเฉิน โรงพยาบาลหัวเฉียว...

Related Topics