Alexander Bausch ซีอีโอของ Strekin กล่าวว่า "เรายินดีอย่างยิ่งที่รับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เสร็จสมบูรณ์ การทดลอง RESTORE ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยา STR001 ในการรักษาภาวะสูญเสียการได้ยินหลังเกิดหูตึงเฉียบพลัน เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ในกลุ่มผู้ป่วยที่สูญเสียการได้ยินอย่างรุนแรงจนอาจนำไปสู่ความพิการตลอดชีวิต หากประสบความสำเร็จ ข้อมูลจากการทดลอง RESTORE ประกอบกับสถานะยากำพร้าของ STR001 สำหรับรักษาโรคหูตึงเฉียบพลันในสหภาพยุโรป อาจทำให้ STR001 กลายเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาผู้ป่วยโรคหูตึงเฉียบพลัน"
เกี่ยวกับ STR001
STR001 คือโมเลกุลขนาดเล็กของ Peroxisome Proliferator Activated Receptor gamma (PPAR-g) ซึ่งมีประโยชน์ในการบรรเทาการอักเสบ ภาวะเครียดจากออกซิเดชัน และกระตุ้นเมตาบอลิซึมของเซลล์ ข้อมูลพรีคลินิกที่เผยแพร่โดย Strekin และกลุ่มผู้ประสานงานของบริษัทแสดงให้เห็นว่ายา STR001 สามารถปกป้องการได้ยินในสัตว์ทดลองอย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยการขัดขวางภาวะเครียดจากออกซิเดชัน (oxidative stress) และลดการเกิดภาวะอักเสบในหูชั้นในรูปหอยโข่ง (cochlea) ข้อมูลประสิทธิภาพการใช้ยาในสัตว์ได้รับการเผยแพร่ทางวารสาร Frontiers in Pharmacology ฉบับเดือนตุลาคม 2561 และเข้าถึงได้ทางลิงก์ https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103
เกี่ยวกับโรคหูตึงเฉียบพลัน
โรคหูตึงเฉียบพลัน (Sudden Sensorineural Hearing Loss: SSNHL) คือการสูญเสียการได้ยินแบบเฉียบพลันอันเป็นผลมาจากความเสียหายของเซลล์ขนรับเสียงของหูชั้นใน ซึ่งอาจเกิดจากการผ่าตัด การได้รับเสียงดังเกินไป หรืออาการหูหนวกเฉียบพลัน ซึ่งเป็นการสูญเสียการได้ยินที่เกิดขึ้นโดยไม่มีสาเหตุชัดเจน โดยอาจมีอาการอื่นๆ ร่วมด้วย เช่น เสียงอื้อในหูและวิงเวียนศีรษะ (อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน) ทั้งนี้ การสูญเสียการได้ยินแบบเฉียบพลันเป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์ ผู้ที่เกิดการเปลี่ยนแปลงทางการได้ยินแบบเฉียบพลันควรพบแพทย์ทันที การสูญเสียการได้ยินจะทำให้กิจวัตรประจำวันกลายเป็นเรื่องยากหรือเป็นไปไม่ได้เลย ไม่ว่าจะเป็นการพูดคุย การฟังเพลง หรือการสื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพในที่ทำงาน ปัจจุบัน ยังไม่มียาตัวใดที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคหูตึงเฉียบพลัน
เกี่ยวกับ Strekin
Strekin AG (www.strekin.com) คือบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์จากสวิตเซอร์แลนด์ที่มุ่งพัฒนายารักษาโรคเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยโรคต่างๆ ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองทางการแพทย์ Strekin ประกอบด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และประสบความสำเร็จในการคิดค้น พัฒนา และจำหน่ายยาใหม่ ทั้งนี้ Strekin ได้รับเงินทุนสนับสนุนจากนักลงทุนหลายราย
Alexander Bausch
ซีอีโอบริษัท Strekin AG
อีเมล: [email protected]
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg