GemVax & KAEL รายงานข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง GV1001 ระยะที่ 2 สำหรับโรคอัลไซเมอร์

อังคาร ๒๔ พฤศจิกายน ๒๐๒๐ ๐๙:๓๖

GemVax & KAEL Co., Ltd. บริษัทผู้พัฒนายาเปปไทด์ใหม่จากการดัดแปลงเอนไซม์เทโลเมเรส (telomerase) ผ่านการศึกษาทดลองระยะคลินิก เปิดเผยข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง GV1001 ระยะที่ 2 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ ที่งานประชุม Korean Dementia Association's Fall Conference โดยก่อนหน้านี้ บริษัทได้ประกาศว่ายา GV 1001 ไม่ก่อให้เกิดผลเชิงลบและมีความปลอดภัย หลังจากที่บรรลุผลลัพธ์หลักของการศึกษาด้วยคะแนน Neuropsychiatric Inventory (NPI) ที่ดีขึ้น ตลอดจนแนวโน้มที่ดีขึ้นของการประเมินกิจวัตรพื้นฐานประจำวันหรือ Cooperative Study-Activities of Daily living (ADCS-ADL) ซึ่งจากผลการศึกษาเหล่านี้ บริษัทจึงเตรียมยื่นขอวิจัยยาใหม่ (IND) ในระยะที่ 3

การศึกษาทดลองยา GV1001 ระยะที่ 2 โดย GemVax ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีดยา GV1001 เข้าใต้ผิวหนังในปริมาณ 0.56 มก. หรือ 1.12 มก. เป็นเวลาหกเดือนในผู้ป่วยที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ได้รับยา donepezil มาแล้วเป็นเวลามากกว่าสามเดือนในสถาบันการแพทย์ 12 แห่ง ศาสตราจารย์ Seong-Ho Koh จากโรงพยาบาล Hanyang University Guri Hospital ซึ่งเป็นนักวิจัยหลักของโครงการนี้ กล่าวว่า "ผลคะแนน Severe Impairment Battery (SIB) ซึ่งเป็นผลลัพธ์หลักของการศึกษาทดลองนี้ แสดงให้เห็นผลที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยยา GV1001 ปริมาณ 1.12 มก. เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับยา donepezil เพียงอย่างเดียว โดยมีคะแนน SIB โดยรวมต่างกัน 7.11 คะแนน สำหรับผลลัพธ์รองนั้น กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย GV1001 ปริมาณ 1.12 มก. มีคะแนน Neuropsychiatry Inventory (NPI) ที่สูงกว่ากลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ

นอกจากนี้ แม้ว่าจะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ผลลัพธ์รองอีกด้าน ได้แก่ คะแนนการประเมินกิจวัตรพื้นฐานประจำวันหรือ Cooperative Study-Activities of Daily living (ADCS-ADL) มีแนวโน้มที่ดีขึ้นอย่างชัดเจนในลักษณะเดียวกับคะแนน SIB

Kim Sang-Jae ประธานบริษัท GemVax กล่าวว่า "เมื่อพิจารณาร่วมกับคะแนน SIB ที่ดีขึ้นอย่างมากในผู้ป่วยที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลคะแนน NPI และ ADCS-ADL ที่สำคัญนี้ให้ความหวังในเชิงบวกเป็นอย่างมาก เราตัดสินใจที่จะยื่นขอวิจัยยาใหม่ระยะที่ 3 ในเกาหลี เพื่อทดสอบว่าจะเป็นไปได้หรือไม่ที่ผู้ป่วยระดับปานกลางถึงรุนแรงกลุ่มใหญ่กว่านี้จะมีอาการที่ดีขึ้น"

ศาสตราจารย์ Koh เห็นด้วยกับประธานบริษัท โดยกล่าวว่า "หากประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา GV1001 ในการศึกษาทดลองเชิงคลินิกระยะที่ 3 มีผลการทดลองเหมือนหรือดีกว่าการศึกษาทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ยานี้ก็จะสามารถเป็นสิ่งที่พลิกโฉมการรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้เลย"

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.gemvax.com

สื่อมวลชนติดต่อ
Richard Hayhurst
โทร: +44 7711 821 527
อีเมล: [email protected]

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

๑๒:๓๖ โรงพยาบาลพระรามเก้า คว้ารางวัล Digital Transformation Initiative of the Year 2024 จากเวที Healthcare Asia Awards
๑๒:๐๐ กลับมาอีกครั้งกับงานช้อปอย่างมีสไตล์ รายได้เพื่อชุมชน ครั้งที่ 14 เดอะไนน์ เซ็นเตอร์ ติวานนท์ ชวนมาช้อป ชม ของดี ของเด็ดประจำจังหวัดปทุมธานี ระหว่าง 4 - 10
๑๒:๓๙ เอ็ม บี เค เซ็นเตอร์ สนับสนุนพื้นที่ กรมพลศึกษา จัดแข่งขันกีฬากระบี่กระบองระหว่างโรงเรียน กิจกรรมสร้างสรรค์เสริมทักษะเยาวชน ส่งเสริม SOFT POWER
๑๑:๑๕ TOA ย้ำแชมป์สีเบอร์หนึ่ง คว้า 2 รางวัลใหญ่ 'สุดยอดองค์กร และแบรนด์สีที่ผู้บริโภคเชื่อมั่นมากที่สุด' 13 ปีซ้อน Thailand's Most Admired Company Brand ปี
๑๑:๔๒ ไทยพีบีเอสยกระดับรู้เท่าทันภัยออนไลน์ ผนึกกำลัง 8 หน่วยงาน ป้องกัน-กวาดล้างอาชญากรรมไซเบอร์
๑๑:๕๘ ศิษย์เก่าวิศวฯ SPU กว่า 5 ทศวรรษ ร่วมย้อนวันวานในงาน วิศวฯ คืนถิ่น SEAN HOMECOMING 2024
๑๑:๑๓ เฮงลิสซิ่ง ร่วมสืบสานประเพณีท้องถิ่น ฉลองวันแห่งชัยชนะท้าวสุรนารี ประจำปี 2567
๑๑:๔๕ YouTrip สาดความคุ้มต้อนรับสงกรานต์กับ 2 โปรพิเศษ 4.4 Travel Sale และ Japan Mega Cashback รับส่วนลดสุดคุ้มจากแบรนด์ท่องเที่ยวดัง และเงินคืนสูงสุด 2,000
๑๑:๕๒ คณะเศรษฐศาสตร์ ม.รามคำแหง เชิญเข้าร่วมงานสัมมนาวิชา อนาคตเศรษฐกิจไทย: ยืดหยุ่นและยั่งยืน
๑๑:๑๐ เจแอลแอล ประเทศไทย เผยเทรนด์ ESG ของปี 2567 และเป้าหมายสู่อุตสาหกรรมสีเขียวของวงการอสังหาฯ