“เรารู้สึกดีใจที่ได้ปรับปรุงกิจกรรมในส่วนนี้ของเรา” สเตฟาโน มารินี เอ็มดี ประธาน EUCROF แสดงความเห็น “เราหวังว่าผู้ที่ได้รับประโยชน์ในวงการจะเห็นว่าข้อมูลนี้มีความน่าสนใจและเกี่ยวข้องโดยตรงกับการดำเนินงานของผู้ที่ได้รับประโยชน์ในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนาในเชิงคลินิก”
“การพัฒนาแนวคิดของ Early Phase Units ใน Quality Mark Concept เริ่มต้นขึ้นเมื่อปลายปี 2555 ส่งผลให้เกิดปฏิบัติการนำร่องด้านการตรวจสอบบัญชีซึ่งมีขึ้นในเดือนพฤศจิกายน 2556 อันเป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาและกระบวนการประเมินผล” ฟิลิปป์ แวน เดอร์ ฮอฟสตัดท์ ประธานร่วมกลุ่มการดำเนินงานในระยะเริ่มต้นของ EUCROF กล่าว “Quality Mark Concept จะได้รับการสนับสนุนจากกฎเกณฑ์ในการดำเนินการ รายละเอียดกฎเกณ์ในการตรวจสอบ รูปแบบการรายงานและประกาศนียบัตร รายละเอียดขั้นสุดท้ายและการเผยแพร่แผนงานทั้งหมดจะมีขึ้นในไตรมาสที่ 2 ปี 2557 โดยคาดว่า ผู้ที่มีส่วนร่วมในโครงการจะมีการนำเสนอ Early Phase Units สำหรับยุโรป หรือมีความสอดคล้องกับกรอบการกำกับดูแลของยุโรป เราตั้งตารอที่จะเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมในอนาคต”
เกี่ยวกับ European CROs Federation (EUCROF)
EUCROF จัดตั้งขึ้นเมื่อเดือนตุลาคม 2548 โดยมีจุดประสงค์ที่จะส่งเสริมการวิจัยเชิงคลินิกโดยทั่วไปที่มีคุณภาพสูงในยุโรปและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพยุโรป ปัจจุบันมีองค์กรต่างๆจาก 11 ประเทศเป็นสมาชิก EUCROF ยังทำหน้าที่เป็นตัวแทนในเรื่องผลประโยชน์ของกลุ่ม CRO ในยุโรป ยกตัวอย่างเช่น ในการทำธุรกรรมกับหน่วยงานกำกับดูแล, อุตสาหกรรมเวชภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ, และชุมชนการวิจัยด้านการแพทย์ นอกจากนี้ EUCROF ยังส่งเสริมการสร้างความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดและการเข้าใจซึ่งกันและกันระหว่างสมาชิกของสมาคมระดับประเทศและองค์กรต่างๆที่ได้มีการระบุถึง
ติดต่อ:
สเตฟาโน มารินี
ประธาน EUCROF
โทร: +39(0)6-807-60-72
แฟกซ์: +39(0)6-807-60-85
c/o Paola Portera
EUCROF
12, vialeParioli
00197 Rome – Italy
เว็บไซต์: http://[email protected]
แหล่งข่าว: EUCROF