บริษัท Janssen-Cilag International NV ประกาศว่า คณะกรรมาธิการด้านเวชภัณฑ์สำหรับมนุษย์ (CHMP) แห่งองค์กรการแพทย์แห่งยุโรป ปฏิเสธคำร้องขออนุญาตจำหน่ายยาปฏิชีวนะ ZEFTERA(TM) (ceftobiprole medocaril) เพื่อใช้รักษาอาการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
บริษัท Cilag GmbH International จึงแจ้งให้บริษัท Basilea Pharmaceutica Ltd. ทราบว่าจะมีการยกเลิกข้อตกลงใบอนุญาต พัฒนา และส่งเสริมการตลาดทั่วโลก (License, Development and Co-Promotion Agreement) ที่ทั้งสองฝ่ายได้ทำร่วมกัน โดยเอกสารที่อยู่ระหว่างการยื่นคำร้องและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดจะถูกส่งกลับไปยัง Basilea ภายใต้เงื่อนไขข้อตกลงการให้ใบอนุญาต
ทั้งนี้ Janssen-Cilag International NV และ Cilag GmbH International เป็นบริษัทในเครือ Johnson & Johnson
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วย “แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่ออกมาแตกต่างจากที่บริษัท Janssen-Cilag International NV และ Johnson & Johnson คาดการณ์ไว้ โดยปัจจัยเสี่ยงดังกล่าวมีอยู่มากมาย อาทิ สภาพอุตสาหกรรมและสภาพการแข่งขันโดยรวม, สภาพเศรษฐกิจอย่างความผันวผวนของอัตราดอกเบี้ยและอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ, ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและการจดสิทธิบัตรของคู่แข่ง, ความท้าทายในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ซึ่งรวมถึงการขอใบรับรองจากคณะกรรมการด้านการกำกับดูแล, การปฏิรูประบบสาธารณสุขทั้งในและต่างประเทศ รวมถึงกฎหมายและข้อกำหนดของภาครัฐ และแนวโน้มการจำกัดต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพ เป็นต้น โดยสามารถดูปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ได้ในหมวด Exhibit 99 ของรายงานประจำปี Form 10-K ประจำปีงบการเงินงสิ้นสุดวันที่ 28 ธันวาคม 2551 ของบริษัท Johnson & Johnson และสามารถขอสำเนา Form 10-K รวมถึงเอกสารอื่นๆ ได้ที่ http://www.sec.gov และ http://www.jnj.com หรือขอจาก Johnson & Johnson ได้โดยตรง ทั้งนี้ Janssen-Cilag International NV และ Johnson & Johnson ไม่จำเป็นต้องอัพเดทข้อมูลใดๆ ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าแม้ว่าจะมีขัอมูลใหม่หรือเหตุการณ์ใหม่เกิดขึ้นก็ตาม
แหล่งข่าว: Janssen-Cilag International NV
สื่อกรุณาติดต่อ:
คาเรน แมนสัน
โทร: +44-1737-644-690
หรือ
ติดต่อฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์:
สแตน พานาเซวิคซ์
โทร: +1-732-524-2524
-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --