- การทดลอง SIRFLOX ไม่พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของระยะปลอดโรค (PFS) ในภาพรวม
- แต่การทดลอง SIRFLOX พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของระยะปลอดโรคในตับ
- เตรียมนำเสนอข้อมูลต่อที่ประชุมประจำปี 2558 ของสมาคม American Society of Clinical Oncology (ASCO) เพื่อทำ peer review
(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485 )
(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150317/182238LOGO )
Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) มีความยินดีที่จะรายงานผลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิก SIRFLOX
จากการวิเคราะห์เบื้องต้นที่เพิ่งเสร็จสิ้นไปพบว่า การทดลอง SIRFLOX ไม่บรรลุจุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) โดยผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า การนำ SIR-Spheres(R) Y-90 resin microspheres มาใช้ร่วมกับการทำเคมีบำบัดที่เป็นการรักษาพื้นฐาน เพื่อรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย (mCRC) ประเภทที่ผ่าตัดไม่ได้นั้น ไม่ได้ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติต่อระยะปลอดโรค (PFS) ในภาพรวม ซึ่งเป็นตัวชี้วัดการลุกลามของเนื้องอกเดิม และ/หรือการเกิดเนื้องอกใหม่ในอวัยวะหรือส่วนต่างๆของร่างกาย
อย่างไรก็ดี Sirtex มีความยินดีที่ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า การเสริม SIR-Spheres Y-90 resin microspheres ได้ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติต่อระยะปลอดโรคในตับ ซึ่งจุดยุติทุติยภูมิ (secondary endpoint) นี้มีความสำคัญมาก เนื่องจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักมักแพร่กระจายไปยังตับมากที่สุด และเป็นจุดชี้เป็นชี้ตายของผู้ป่วย โดยผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายมากถึง 90% เสียชีวิตด้วยอาการตับวายอันเป็นผลจากเนื้องอกในตับ(1) ทั้งนี้ SIR-Spheres Y-90 resin microspheres จะเข้าจัดการกับเนื้องอกในตับโดยเฉพาะ
ตามที่ได้ชี้แจงไว้ก่อนหน้านี้ (ล่าสุดเมื่อวันที่ 9 ตุลาคม 2557) ว่า ผลการทดลอง SIRFLOX และผลการวิเคราะห์เบื้องต้น ยังจำเป็นต้องได้รับการรับรองและตรวจสอบในขั้นตอน peer review โดยการนำเสนอต่อที่ประชุมเชิงวิทยาศาสตร์ และ/หรือการเผยแพร่ในวารสารการแพทย์นั้น ถือเป็นส่วนสำคัญในขั้นตอนนี้
ดังนั้น ผลการทดลองขั้นสุดท้ายพร้อมบทวิเคราะห์โดยละเอียดของการทดลอง SIRFLOX จะถูกนำเสนอต่อที่ประชุมประจำปีของสมาคม American Society of Clinical Oncology (ASCO) ซึ่งจะจัดขึ้นในวันที่ 29 พฤษภาคม ถึง 2 มิถุนายน 2558 ที่ชิคาโก รัฐอิลลินอยส์
เกี่ยวกับการทดลอง SIRFLOX
SIRFLOX เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม ซึ่งจัดทำในศูนย์วิจัยหลายแห่งในหลายประเทศ โดยทำการศึกษาในผู้ป่วย 500 คนที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายประเภทที่ผ่าตัดไม่ได้ และได้ลุกลามไปยังตับอย่างเดียว หรือลุกลามไปยังตับร่วมกับอวัยวะบางส่วนนอกตับ เช่น ต่อมน้ำเหลืองและปอด เป็นต้น โดยมีการสุ่มผู้ป่วยเพื่อรับการทำเคมีบำบัดพื้นฐานด้วย FOLFOX (folinic acid, 5-fluorouracil และ oxaliplatin) ร่วมกับการใช้ยา bevacizumab (Avastin(R)) ส่วนอีกกลุ่มจะได้รับเคมีบำบัดพื้นฐานในลักษณะเดียวกัน และเสริมด้วย SIR-Spheres Y-90 resin microspheres
การทดลอง SIRFLOX จัดทำขึ้นในโรงพยาบาลกว่า 100 แห่งทั่วออสเตรเลีย ยุโรป อิสราเอล นิวซีแลนด์ และสหรัฐอเมริกา
รับชมข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://www.sirflox.com และประกาศจาก ASX ที่ทางบริษัทได้จัดทำขึ้นเมื่อวันที่ 9 ตุลาคม 2557
เกี่ยวกับ Sirtex Medical Limited
รับชมข้อมูลได้ที่ http://www.sirtex.com
SIR-Spheres(R) เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
อ้างอิง
1. Kennedy A; Coldwell D et al. Resin 90Y-microsphere brachytherapy for non-resectable colorectal liver metastases: modern USA experience. Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys 2006; 65 (2): 412-425.
แหล่งข่าว: Sirtex Medical Limited