เมอร์ค นำเสนอผลิตภัณฑ์ยีนบำบัด ช่วยลูกค้าพัฒนานวัตกรรมรักษาโรคเข้าสู่กระบวนการพาณิชย์ได้เร็วขึ้น

พฤหัส ๑๙ ตุลาคม ๒๐๑๗ ๑๓:๒๔
- ศูนย์การผลิตของเมอร์คที่เมืองคาร์ลสแบด สหรัฐอเมริกา ผ่านการตรวจสอบจาก FDA และ EMA

- ตอกย้ำศักยภาพในการเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ไวรัสและยีนบำบัดเชิงการค้า

- ชูความเป็นผู้นำในฐานะผู้รับจ้างผลิตตามสัญญา (CMO) สำหรับการผลิตนวัตกรรมยีนบำบัดยุคใหม่

เมอร์ค ( Merck ) บริษัทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีชั้นนำ ประกาศในวันนี้ว่า ศูนย์การผลิตของเมอร์คที่เมืองคาร์ลสแบด รัฐแคลิฟอร์เนีย ซึ่งเป็นสถานที่ผลิตไวรัสและยีนบำบัด BioReliance(R) ได้เข้ารับการตรวจสอบในขั้นก่อนขอใบอนุญาต (Pre-License) จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เช่นเดียวกับการตรวจสอบตามเงื่อนไขในการขออนุญาตวางจำหน่าย (Marketing Authorization Application) จากองค์กรยายุโรป (EMA) เป็นที่เรียบร้อย

รูปภาพ: http://mma.prnewswire.com/media/586070/Merck_Virus_Image.jpg

"ความสำเร็จในการเข้ารับการตรวจสอบศูนย์การผลิตที่เมืองคาร์ลสแบดจาก FDA และ EMA นั้น นับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับเมอร์คและลูกค้าของเรา ซึ่งอยู่ระหว่างการผลิตนวัตกรรมรักษาโรคในรูปแบบใหม่ๆ อันน่าตื่นเต้น เพื่อนำไปรักษาโรคมะเร็งและโรคร้ายอื่นๆ" อูดิท บาทรา สมาชิกคณะกรรมการบริหารของเมอร์ค และซีอีโอกลุ่มธุรกิจชีววิทยาศาสตร์ (Life Science) กล่าว "ในฐานะที่เราเป็น CMO รายแรกๆ ของวงการ ที่เข้ารับการตรวจสอบขั้นก่อนขอใบอนุญาตให้กับเทคนิคการรักษากลุ่มนี้ ความสำเร็จดังกล่าวจึงตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นของเราที่ต้องการจะช่วยให้ลูกค้าพัฒนาเทคนิคการรักษาโรคในรูปแบบใหม่ๆ ไปสู่กระบวนการพาณิชย์ได้ใกล้ขึ้นอีกขั้นหนึ่ง"

การตรวจสอบดังกล่าวจะช่วยให้ลูกค้ารายสำคัญของเมอร์ค เปิดตัวนวัตกรรมยีนบำบัดที่ตนพัฒนาขึ้นได้ทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบจากทั้ง FDA และ EMA โดยการตรวจสอบเหล่านี้ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในกระบวนการขอการรับรอง เพื่อขอใบอนุญาตซึ่งจำเป็นต่อการผลิตนวัตกรรมยีนบำบัดในรูปแบบผลิตภัณฑ์เชิงการค้า

ความก้าวหน้าครั้งสำคัญเช่นนี้เน้นย้ำให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเมอร์ค ในการลงทุนด้านไวรัสและยีนบำบัดตั้งแต่ระยะคลินิกไปจนถึงขั้นวางจำหน่าย เมอร์คสั่งสมประสบการณ์ในด้านยีนบำบัดมาเป็นเวลาเกือบ 3 ทศวรรษ โดยศูนย์การผลิตที่เมืองคาร์ลสแบดนั้นได้เข้ามามีบทบาทในขอบข่ายยีนบำบัดมาตั้งแต่ปี 2540 ใกล้กับช่วงที่เพิ่งเริ่มทดลองเทคนิคยีนบำบัดในทางคลินิก

ศูนย์การผลิตที่เมืองคาร์ลสแบดรับจ้างพัฒนาและผลิตตามสัญญา ซึ่งสามารถสนับสนุนการผลักดันนวัตกรรมรักษาชีวิตเหล่านี้ออกสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยทางศูนย์ฯให้บริการบริษัทผู้พัฒนาหลายรายทั่วโลกที่เป็นผู้นำในวงการไวรัสและยีนบำบัด

ศูนย์การผลิตของเมอร์คที่เมืองคาร์ลสแบดได้ดำเนินการยกระดับครั้งใหญ่เมื่อปี 2559 ส่งผลให้ปัจจุบันศูนย์แห่งนี้มีศักยภาพการผลิตเพิ่มขึ้นจากเดิมเกือบ 2 เท่า ครอบคลุมพื้นที่เพิ่มขึ้นจากเดิม 44,000 ตารางฟุตเป็น 65,000 ตารางฟุต และมีห้องคลีนรูมสำหรับการผลิตไวรัสบำบัดปริมาณมากทั้งสิ้น 16 จุด พร้อมอุปกรณ์เครื่องมือแบบใช้ครั้งเดียว ตลอดจนห้องบรรจุยา (fill/finish) 2 จุดสำหรับการผลิตยีนบำบัด วัคซีนจากไวรัส และผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัด

นอกจากนี้ เมอร์คยังให้บริการผลิตไวรัสและยีนบำบัดในเมืองกลาสโกว์ของสกอตแลนด์ รวมถึงบริการฝากเก็บสเต็มเซลล์ในเมืองร็อกวิลล์ รัฐแมรีแลนด์ และบริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ BioReliance(R) ที่มีให้บริการทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดทั้งในระยะคลินิกและการค้า

ยีนบำบัดคือการนำสารพันธุกรรม (genetic material) ใส่เข้าไปในเซลล์ของผู้ป่วยเพื่อก่อให้เกิดผลลัพธ์ในการรักษาโรค เช่น การแก้ไขยีนกลายพันธุ์ หรือการกำหนดหน้าที่ใหม่ให้กับเซลล์อิมมูนเพื่อจัดการโรคมะเร็ง ปัจจุบันเทคนิคดังกล่าวอยู่ระหว่างการศึกษาเรื่องผลลัพธ์ในการรักษาโรคภัยไข้เจ็บอย่างโรคฮีโมฟีเลียและโรคมะเร็ง ซึ่งอาจรักษาได้โดยใช้ยาเพียงโดสเดียว

เมอร์คเล็งเห็นคุณประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการจัดทำโครงการวิจัยด้านการปรับแต่งจีโนมที่มีกรอบดำเนินการอย่างเหมาะสม เมื่อพิจารณาถึงสรรพคุณทางการรักษาโรคที่อาจกลายเป็นนวัตกรรมบุกเบิกวงการ ด้วยเหตุนี้ โครงการวิจัยด้านการปรับแต่งจีโนมจะมีขึ้นได้ก็ต่อเมื่อได้รับการทบทวนอย่างรอบคอบในแง่จรรยาบรรณและกฎหมาย โดยเมอร์คได้จัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านชีวจริยธรรมขึ้น เพื่อให้คำแนะนำต่อโครงการวิจัยที่เมอร์คมีส่วนเกี่ยวข้อง รวมถึงการวิจัยเรื่องการปรับแต่งจีโนม หรือที่ใช้เทคนิคการปรับแต่งจีโนม

ข่าวประชาสัมพันธ์ทั้งหมดของเมอร์คได้รับการเผยแพร่ผ่านทางอีเมลในเวลาเดียวกับที่มีการเผยแพร่ผ่านทางเว็บไซต์ของเมอร์ค กรุณาเข้าไปที่ www.merckgroup.com/subscribe เพื่อลงทะเบียนออนไลน์ เปลี่ยนแปลง หรือยกเลิกบริการนี้

เกี่ยวกับเมอร์ค

เมอร์ค คือบริษัทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีชั้นนำในด้านการดูแลสุขภาพ ชีววิทยาศาสตร์ และเพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล พนักงานราว 50,000 คนของบริษัทได้ร่วมกันพัฒนาเทคโนโลยีต่างๆ ที่ช่วยปรับปรุงและยกระดับคุณภาพชีวิต ตั้งแต่ยาชีวภาพเพื่อรักษาโรคมะเร็งหรือโรคปลอกประสาทอักเสบ ระบบที่ทันสมัยสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการผลิต ไปจนถึง liquid crystal ที่ใช้กับสมาร์ทโฟนและโทรทัศน์ LCD ทั้งนี้ ในปี 2559 เมอร์คทำยอดขายได้ 1.5 หมื่นล้านยูโร ใน 66 ประเทศ

เมอร์ค เป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์และเคมีที่เก่าแก่ที่สุดในโลก โดยก่อตั้งขึ้นเมื่อปีพ.ศ. 2211 และปัจจุบันครอบครัวผู้ก่อตั้งยังคงเป็นผู้ถือหุ้นใหญ่ของกลุ่มบริษัทที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ เมอร์คครอบครองสิทธิ์ในชื่อและแบรนด์ "เมอร์ค" ทั่วโลก ยกเว้นในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งบริษัทดำเนินธุรกิจในชื่อ อีเอ็มดี โซโรโน่, มิลลิพอร์ซิกม่า และอีเอ็มดี เพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

๒๑ มิ.ย. PHOL ขนทัพสินค้าร่วมออกบูธงาน THAILAND SAFE@WORK ครั้งที่ 36
๒๑ มิ.ย. COM7 ติดอันดับบริษัทชั้นนำใน Fortune Southeast Asia 500 และเข้าคำนวณดัชนี SETHD ครึ่งปีหลัง 67
๒๑ มิ.ย. บมจ. เอสไอเอส ดิสทริบิวชั่น (ประเทศไทย) แนะนำ กล้องติดรถยนต์รุ่น Dash Cam A510 นวัตกรรมความเป็นเลิศสู่ความก้าวหน้าด้านเทคโนโลยี จากแบรนด์
๒๑ มิ.ย. ประสิทธิภาพระดับเรือธง HUAWEI Pura 70 Series เสริมความแข็งแกร่งด้วยกระจก Kunlun Crystal Armour และ UI
๒๑ มิ.ย. อาร์เอ็กซ์ เทรดเด็กซ์ ชวนนักอุตสาหการภาคการผลิตทุกกลุ่ม ไปชมนวัตกรรมล้ำๆ ของเครื่องจักรรุ่นใหม่ในงาน แมนูแฟกเจอริ่ง เอ็กซ์โป
๒๑ มิ.ย. มรภ.สงขลา ร่วมงานวันสหกิจศึกษาบูรณาการกับการทำงาน CWIE DAY ครั้งที่ 14
๒๑ มิ.ย. ไฟ-ฟ้า โดย ทีทีบี แนะ 9 วิธีรับมือเมื่อโดนบูลลี่ ร่วมผลักดันหยุดวงจรบูลลี่ พร้อมสร้างความเข้าใจ ลดปัญหาบูลลี่ในรั้วโรงเรียนผ่านโครงการ
๒๑ มิ.ย. คึกคักคับคั่งเอ็ม บี เค เซ็นเตอร์ !! รวมพลคอสเพลย์ชาวสปายแฟมิลี ครอบครัวสายลับสุดป่วน ห้ามพลาด SPYxFAMILY POP UP STORE THAILAND
๒๑ มิ.ย. เอปสันโชว์สุดยอดนวัตกรรมเพื่ออุตสาหกรรมในสองงานใหญ่แห่งปี ASSEMBLY AUTOMATION TECHNOLOGY 2024 และ GFT
๒๑ มิ.ย. แอลจี เปิดตัว LG SIGNATURE OLED M4 นวัตกรรมทีวีไฮเอนด์ไร้สายครั้งแรกในไทย รับเทรนด์ปี 2567 มั่นใจตลาดทีวีพรีเมียมโตต่อเนื่อง