ชุดตรวจโควิด-19 INDICAID(TM) ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

พุธ ๑๑ สิงหาคม ๒๐๒๑ ๑๐:๓๐
PHASE Scientific International LTD (PHASE Scientific) ประกาศในวันนี้ว่า ชุดตรวจ INDICAID(TM) COVID-19 Rapid Antigen Test (INDICAID) ของบริษัท ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 29 กรกฎาคม 2564 ที่ผ่านมา โดย FDA ได้อนุมัติชุดตรวจนี้สำหรับการใช้ในสถานที่ที่ได้รับการยกเว้นตามข้อกำหนด CLIA ณ จุดดูแลผู้ป่วยโดยบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในสหรัฐ สำหรับการตรวจแอนติเจน SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพ โดยผู้ให้บริการดูแลสุขภาพอาจเป็นผู้เก็บตัวอย่างจากการสวอปโพรงจมูกส่วนหน้าเพื่อส่งตรวจ หรือไม่ก็เก็บตัวอย่างส่งตรวจเองตามการกำกับดูแลจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ส่วนในภูมิภาคนอกเหนือสหรัฐ เช่น ฮ่องกงนั้น ชุดตรวจนี้ก็ได้รับการรับรองเพื่อใช้เป็นชุดตรวจที่ผู้บริโภคใช้ตรวจเองได้เช่นกัน

INDICAID ไม่จำเป็นต้องมีอุปกรณ์หรือสิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษ และให้ผลลัพธ์ได้อย่างรวดเร็วภายในเวลา 20 นาที เพียงใช้ตัวอย่างที่เก็บมาจากการแหย่จมูกส่วนหน้า ไม่ต้องแหย่ลึกเหมือนกับที่ใช้ในชุดตรวจอื่น ๆ INDICAID ยังเป็นชุดตรวจแอนติเจนแบบเร็วตัวแรก ๆ ที่เก็บรวบรวมตัวอย่างและตรวจได้เป็นชุด ณ จุดดูแลผู้ป่วย อันเป็นผลจากขวดแก้วเก็บตัวอย่างที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งให้การปกป้องตัวอย่างตลอดขั้นตอนการเก็บและแสดง การออกแบบเช่นนี้เปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเก็บตัวอย่างจำนวนมากได้พร้อมกัน จากนั้นก็ตรวจสอบตัวอย่างแต่ละรายการได้อย่างรวดเร็วเป็นชุดในเวลา 2 ชั่วโมง และนับจนถึงวันนี้ ชุดตรวจดังกล่าวขายได้แล้วกว่า 2 ล้านชุดใน 30 ประเทศทั่วโลก

"ชุดตรวจของเรามีการนำไปใช้ทั่วโลก เพื่อตอบสนองความจำเป็นเร่งด่วนในการตรวจหาเชื้อ ชุดตรวจแบบเร็วของเราได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพและได้ผล ไม่ว่าจะจากการที่รัฐบาลฮ่องกงนำชุดตรวจ INDICAID ไปใช้ในการคัดกรองบุคลากรการแพทย์ทุกสัปดาห์ ไปจนถึงการนำไปใช้ตามห้างสรรพสินค้า ซูเปอร์มาร์เก็ต และโรงเรียนทั่วโลก" ดร. Ricky Chiu ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ PHASE Scientific กล่าว "เรามองว่าการได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสหรัฐนั้น เป็นการยอมรับความสำคัญในเทคโนโลยีและคุณภาพผลิตภัณฑ์ของเรา และเราหวังที่จะขยายความครอบคลุมของเราไปยังตลาดใหม่ ๆ เพื่อทำหน้าที่ของเราในการช่วยต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของโรคโควิด-19"

เกี่ยวกับ Phase Scientific International LTD: PHASE Scientific เป็นบริษัทไบโอเทคที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ก่อตั้งขึ้นโดยทีมวิศวกรชีวภาพจาก UCLA โดยมุ่งคิดค้นเครื่องมือสนับสนุนผู้คนด้วยการให้ข้อมูลที่ดีกว่าเดิมเกี่ยวกับสุขภาพของพวกเขา PHASE Scientific มีสำนักงานใหญ่ในฮ่องกง โดยมีการวิจัยและพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายในฮ่องกง จีนแผ่นดินใหญ่ และแคลิฟอร์เนียตอนใต้ ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://phasescientific.com/

รูปภาพ - https://mma.prnewswire.com/media/1591814/INDICAID_COVID_19_Rapid_Antigen_Test.jpg



ที่มา:  พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

ข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด

๐๓ พ.ค. ทีซีเอ็มซีมอบรางวัลประกวดการออกแบบผลงานด้านผลิตภัณฑ์อคูสติกส์
๐๓ พ.ค. GT Auto ฉลองแชมป์ยอดขาย Volvo จัดงาน มหกรรม GT Auto Show ลดสูงสุด 1,000,000 บาท พร้อมชูบริการ GT Auto Exclusive Service
๐๓ พ.ค. กทม. เตรียมพร้อมให้บริการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในกลุ่มเสี่ยงและนักเรียนในสังกัด
๐๓ พ.ค. กรมส่งเสริมการเกษตร ประชุมคณะทำงานความร่วมมือด้านการรับรองแหล่งผลิตพืชฯ (GAP พืช) ครั้งที่ 1/2567
๐๓ พ.ค. First Sale! realme 12 5G และ realme 12X 5G สัมผัสประสบการณ์ Portrait Master กับกล้องซูม 3X in sensor
๐๓ พ.ค. CRYSTALLIZING ใหม่! โดย SHISEIDO PROFESSIONAL อัปเกรดกลุ่มผลิตภัณฑ์ยืด-ดัดผม ชูเทคโนโลยีสุดล้ำ DUAL PERFORMANCE SYSTEM
๐๓ พ.ค. บัลเลต์ รีทรีต บนเกาะมัลดีฟส์ กลับมาอีกครั้ง ที่ อวานี พลัส แฟเรส โดย คาร์ริส สการ์เลต นักเต้นบัลเลต์ชื่อดัง
๐๓ พ.ค. มูลนิธิเจริญโภคภัณฑ์พัฒนาชีวิตชนบท เดินหน้า โครงการบ้านชื่นสุขสร้างสุขผู้สูงอายุ ตอกย้ำ ความกตัญญู
๐๓ พ.ค. รีเล็กซ์ โซลูชันส์ เผยกลุ่มค้าปลีกและผู้ผลิตสินค้าอุปโภคบริโภคยังไม่ใช้ศักยภาพของ AI มากนัก
๐๓ พ.ค. กทม. บูรณาการหน่วยงานเร่งแก้ปัญหาเด็กเช็ดกระจก-ขายของริมถนน ใช้สหวิชาชีพแก้ปัญหารายครอบครัว