ภายใต้ความตกลงดังกล่าวนี้ ไบโอชีตาห์จะมอบการอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวแก่นิปปอน คายาคุ ในการพัฒนาและวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น โดยไบโอชีตาห์จะดำเนินการศึกษาทดลองทางคลินิกให้เสร็จสมบูรณ์ต่อไปในสิงคโปร์ ฝรั่งเศส และจีน ขณะที่นิปปอน คายาคุ จะเป็นผู้รับผิดชอบการศึกษาทดลองทางคลินิก การขอการอนุมัติทางการกำกับดูแล การจำหน่ายและขายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น ในการนี้ไบโอชีตาห์จะได้รับการชำระเงินล่วงหน้าและการชำระเงินรายงวดตามหมุดหมายจากนิปปอน คายาคุ เมื่อลงนามความตกลงและการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น
มะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุดเป็นอันดับสิบทั่วโลก โดยปัสสาวะเป็นเลือด (ภาวะเม็ดเลือดแดงปนเปื้อนในปัสสาวะ หรือ hematuria) เป็นอาการหนึ่งของโรคนี้ วิธีมาตรฐานในการตรวจวินิจฉัยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในปัจจุบันได้แก่การส่องกล้องทางเดินปัสสาวะ ซึ่งเป็นหัตถการตรวจวินิจฉัยแบบรุกล้ำเข้าร่างกายที่ต้องใช้ยาสลบและมีผลข้างเคียงหลายประการ การรอดชีวิตขึ้นอยู่อย่างมีนัยสำคัญกับระยะของมะเร็งที่ได้รับการตรวจวินิจฉัยพบ ในแง่นี้ ไบโอชีตาห์มุ่งที่จะเติมเต็มช่องว่างด้านการวินิจฉัยที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยการมอบการตรวจวินิจฉัยแบบไม่รุกล้ำเข้าร่างกาย ซึ่งมีความจำเพาะและไวต่อการตรวจพบมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
วีอีแคนดีเอ็กซ์ อีไลซา (VECanDx(TM) ELISA) เป็นชุดตรวจปัสสาวะแบบไม่ต้องรุกล้ำเข้าร่างกายซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ ใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะปัสสาวะเป็นเลือดหรือมีประวัติมะเร็งปัสสาวะ พัฒนาขึ้นโดยไบโอชีตาห์ โดยเป็นการทดสอบประเภทอีไลซา (ELISA) หมายถึง การทดสอบเอนไซม์โดยใช้หลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) ซึ่งวัดระดับการแสดงโปรตีนในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตัวใหม่ห้าตัวโดยใช้แอนติบอดีตรวจจับที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ แล้วจึงนำค่าที่วัดได้ไปตรวจวิเคราะห์โดยใช้ซอฟต์แวร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ เพื่อประเมินคะแนนความเสี่ยงเพื่อตรวจหาการมีหรือไม่มีมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
เกี่ยวกับไบโอชีตาห์
ไบโอชีตาห์ (BioCheetah) เป็นบริษัทผู้พัฒนาเทคโนโลยีตรวจวินิจฉัยที่แยกตัวออกมาจากเอ*สตาร์/ไอเอ็มซีบี (A*STAR/IMCB) ไบโอชีตาห์เป็นผู้พัฒนาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตัวใหม่และแอนติเจนตรวจพบที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัย ชุดตรวจที่ก้าวหน้าที่สุดของบริษัท ได้แก่ วีอีแคนดีเอ็กซ์ อีไลซา (VECanDx(TM) ELISA) สำหรับตรวจวินิจฉัยและเฝ้าระวังมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ วางจำหน่ายในรูปแบบชุดตรวจที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDT) และจะวางจำหน่ายเป็นการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) สำหรับการใช้งานเชิงคลินิกในเร็ว ๆ นี้ ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของบริษัทประกอบด้วยชุดตรวจ ณ จุดดูแล (POCT) แบบต่าง ๆ ไบโอชีตาห์มีศูนย์การผลิตนำร่องที่ได้รับมาตรฐาน ISO13485 อยู่ในสิงคโปร์
เกี่ยวกับนิปปอน คายาคุ
บริษัท นิปปอน คายาคุ จำกัด (Nippon Kayaku Co., Ltd.) เป็นธุรกิจเภสัชภัณฑ์ญี่ปุ่นที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว (TYO: 4272) นิปปอน คายาคุ ได้เริ่มพัฒนายาต้านมะเร็งด้วยการเปิดตัวบลีโอ (BLEO(R)) ในปี 2512 และปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ต้านมะเร็งหลายรายการ นิปปอน คายาคุ มีเครือข่ายตัวแทนทางการแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง ทำให้มอบข้อมูลที่เชื่อถือได้ในระดับสูงให้แก่แพทย์ เภสัชกร และพยาบาลที่สถาบันเชิงคลินิกได้อย่างรวดเร็ว ในช่วงหลายปีที่ผ่านมานี้ นิปปอน คายาคุ ได้ขับเคลื่อนความพยายามสู่ด้านผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง ยาต้านมะเร็ง และอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อให้บริการเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และยาสำหรับตรวจวินิจฉัยที่มีความจำเป็นในระดับสูงแก่ผู้ป่วยได้ต่อไป ตลอดจนมอบข้อมูลที่เชื่อถือได้อย่างยอดเยี่ยมแก่สถาบันทางการแพทย์
ติดต่อ
บริษัท ไบโอชีตาห์ จำกัด
อีเมล: [email protected]
เว็บไซต์: www.biocheetah.com