BPDCN เป็นโรคมะเร็งระบบโลหิตชนิดรุนแรงและหายาก ซึ่งที่ผ่านมามีผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ค่อยดีนัก โดยยาเอลซอนริส (ELZONRIS(R)) หรือทาแกร็กโซฟัสป์ ของสเต็มไลน์นั้น เป็นเทคนิครักษาเดียวที่ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรค BPDCN ทั้งยังเป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าที่จะออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงกับเซลล์ CD123 ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติทั้งในสหรัฐและยุโรปด้วย
กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น จะให้สถานะยากำพร้าแก่เทคนิครักษาโรคที่จะนำไปใช้กับผู้ป่วยไม่เกิน 50,000 ราย ซึ่งป่วยเป็นโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงเป็นพิเศษด้วย สถานะยากำพร้าที่ว่านี้ช่วยเร่งเวลาในการขออนุมัติตามระเบียบกำกับดูแลในญี่ปุ่นให้เร็วขึ้นได้หลายเดือน ส่งผลให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้เร็วขึ้น
ในญี่ปุ่นนั้น ยาทาแกร็กโซฟัสป์มีนิปปอน ชินยาคุ เป็นผู้พัฒนา ซึ่งขณะนี้กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกในเฟส 1/2 โดยเมื่อเดือนมีนาคม 2564 สเต็มไลน์และนิปปอน ชินยาคุ ได้ทำสัญญาอนุญาตให้ใช้สิทธิโดยเด็ดขาด ในการพัฒนาและจัดจำหน่ายยาทาแกร็กโซฟัสป์ในญี่ปุ่น และยังครอบคลุมโอกาสในการส่งเสริมการขายร่วมกันด้วย
"การที่ทางกระทรวงฯ อนุมัติสถานะยากำพร้าในครั้งนี้ เป็นการยอมรับสรรพคุณที่มีแนวโน้มในทางที่ดีของยาทาแกร็กโซฟัสป์ในการรักษาผู้ป่วยโรค BPDCN ในญี่ปุ่น ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีตัวเลือกในการรักษาค่อนข้างจำกัด" คุณเอลซิน บาร์เคอร์ เออร์กัน (Elcin Barker Ergun) ซีอีโอของเมนารินี กรุ๊ป กล่าว "ความสำเร็จของพันธมิตรอย่างนิปปอน ชินยาคุ ผลักดันความมุ่งมั่นของเราในการนำตัวเลือกการรักษาแบบใหม่ ๆ มาใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งที่รักษาได้ยาก และมอบยาที่มีความล้ำหน้าให้ผู้คนทั่วโลก"
เกี่ยวกับ BPDCN
BPDCN หรือที่ก่อนหน้านี้เรียกว่า blastic NK-cell lymphoma คือโรคมะเร็งระบบโลหิตชนิดรุนแรง ซึ่งมักมีอาการแสดงทางผิวหนังที่เลวร้ายร่วมด้วย และมีผลลัพธ์ในการรักษาไม่ค่อยดีนัก โดยปกติแล้ว BPDCN อยู่ในไขกระดูกและ/หรือผิวหนัง และอาจเกี่ยวข้องกับต่อมน้ำเหลืองและอวัยวะภายในด้วย เซลล์กำเนิดของ BPDCN คือเซลล์ต้นตอ plasmacytoid dendritic cell (pDC) การวินิจฉัยโรค BPDCN ใช้การวินิจฉัย CD123, CD4 และ CD56 และสารบ่งชี้อื่น ๆ ในเชิง immunophenotypic องค์การอนามัยโลก (WHO) ตั้งชื่อโรคนี้ว่า BPDCN ในปี 2551 โดยชื่อก่อนหน้านั้นได้แก่ blastic NK cell lymphoma และ agranular CD4+/CD56+ hematodermic neoplasm สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.bpdcninfo.com ซึ่งเป็นเว็บไซต์เพื่อสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรค BPDCN
เกี่ยวกับเมนารินี กรุ๊ป
เมนารินี กรุ๊ป (Menarini Group) คือบริษัทยาและการวินิจฉัยชั้นนำระดับโลกซึ่งมียอดขายกว่า 4.4 พันล้านดอลลาร์ และมีพนักงานกว่า 17,000 คน เมนารินีมุ่งเน้นด้านการรักษาโรคที่จำเป็นแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยชุดผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคหัวใจ โรคมะเร็ง โรคปอด โรคระบบทางเดินอาหาร โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน การอักเสบ และยาแก้ปวด ด้วยฐานการผลิต 18 แห่งพร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนาอีก 9 แห่ง ผลิตภัณฑ์ของเมนารินีจึงมีวางจำหน่ายใน 140 ประเทศทั่วโลก รับชมข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.menarini.com
เกี่ยวกับสเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์
สเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์ (Stemline Therapeutics) ในเครือเมนารินี กรุ๊ป เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะพาณิชย์ ซึ่งมุ่งพัฒนาและจัดจำหน่ายแนวทางรักษามะเร็งแบบใหม่ ๆ สเต็มไลน์เป็นผู้จัดจำหน่ายออร์เซอร์ดู (ORSERDU(R)) (ยาอีลาเซสแทรนท์ (elacestrant)) ในสหรัฐ ซึ่งเป็นฮอร์โมนบำบัดโมเลกุลเล็กชนิดรับประทาน เพื่อรักษาผู้หญิงวัยหลังหมดประจำเดือนหรือผู้ชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 เป็นลบ (ER+/HER2-) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ซึ่งมีการลุกลามของโรคหลังจากได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดอย่างน้อยหนึ่งรายการ สเต็มไลน์ยังวางจำหน่ายเอลซอนริส (ELZONRIS(R)) (tagraxofusp-erzs) เทคนิครักษาแบบใหม่ที่พุ่งเป้าไปที่ CD123 เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่รุนแรงอย่างมะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ทั้งในสหรัฐและยุโรป โดยเป็นเทคนิครักษาหนึ่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้รักษา BPDCN ในสหรัฐและยุโรป นอกจากนี้ สเต็มไลน์ยังวางจำหน่ายเน็กซ์โพวิโอ (NEXPOVIO(R)) ในยุโรป ซึ่งเป็นยายับยั้งเอ็กซ์พอร์ติน 1 (XPO1) เพื่อรักษาโรคมัลติเพิลมัยอิโลมา ทั้งนี้ สเต็มไลน์มีผลิตภัณฑ์เชิงคลินิกประเภทโมเลกุลขนาดเล็กและยาชีววัตถุที่อยู่ระหว่างการพัฒนามากมายหลายระดับ เพื่อใช้รักษามะเร็งก้อนและมะเร็งทางระบบเม็ดเลือด
เกี่ยวกับนิปปอน ชินยาคุ
นิปปอน ชินยาคุ (Nippon Shinyaku) มีพันธกิจในการช่วยให้ผู้คนใช้ชีวิตได้อย่างแข็งแรงและมีความสุขมากขึ้น โดยคิดค้นยาใหม่ ๆ เพื่อนำความหวังมาให้กับผู้ป่วยและครอบครัวที่ต้องต่อสู้กับโรคภัยไข้เจ็บ เรามีความมุ่งมั่นในการเป็นธุรกิจองค์กรที่ชุมชนวางใจได้ ดูข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของเรา (https://www.nippon-shinyaku.co.jp/english/index.php)
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1958938/4246728/MENARINI_GROUP_Logo.jpg